近日，2016年度深圳市医疗器械生产企业不良事件监测工作会议暨培训会在市民中心召开。省药品不良反应监测中心王宏科长、市食药监局医械生产处廖志勇副处长、市药品监测中心成斌副主任、市医疗器械行业协会蔡翘梧秘书长出席了会议。全市289家生产企业，485人参加会议。

　　2015年，我市共有45家医疗器械生产企业上报产品可疑不良事件报告213例，其中导致或者可能导致严重伤害的报告占比9.39%，三类医疗器械报告占比38.97%；不良事件上报总数较上年同期上升208.70%，上报生产企业数较上年同期上升136.85%。但是，同期市药品不良反应监测中心收到医疗器械使用单位上报我市医疗器械生产企业产品相关不良事件报告共742例，与企业自主上报的数量形成较大的反差，生产企业的自主上报仍有较大的提升空间。

　　市药品监测中心成斌副主任提出，企业应当提高自身追溯、分析、处理不良事件的能力，凭借质量管理体系，完成产品的不良事件追溯，并且深入分析、查找事件发生原因，保证自己的风险控制水平；重视医疗器械产品上市后对使用者的培训工作，注意检讨本企业的用户培训工作是否能够保证所有使用人员清楚医疗器械的使用流程、警告信息等内容；探索更多医疗器械产品的不良事件收集渠道，关注自身产品及同类产品在使用中的风险。

　　市局医械生产处廖志勇副处长在讲话时指出，相比医疗器械使用方上报的不良事件上报数量，我市医疗器械生产企业主动收集上报产品不良事件的意识仍有待加强。省药品不良反应监测中心器械科王宏科长就企业开展监测的一些问题进行了解答，并作专题培训。