口罩等医疗物资出口,4月1日开始执行​新规

一帆财税
2020-04-01
来源:一帆财税

随着新冠肺炎疫情全球性爆发,不管是国内还是国外人们对口罩的需求量呈爆发式的增长。中国作为全球医疗物资重要生产大国,在目前中国国内的疫情已经基本得到控制的情况下,有了很多国家将口罩、检测试剂、呼吸机等抗疫物资采购订单投向中国

在3月28日,在荷兰有一些媒体报道称,荷兰从中国购买的60余万只口罩存在质量问题,被卫生部全部召回。

图片来源:中华人民共和国驻荷兰大使馆官网截图

对此,中国驻荷兰大使徐宏表示,荷方正在进一步厘清有关情况,一有结果,将**时间向中方通报。

对于部分外媒报道、甚至炒作中国生产的抗疫物资“不合格”。我国既要警惕外媒借机抹黑中国及中国产品形象;另一方面,也要警惕极个别的不合格抗疫产品流入国际市场,破坏中国形象。

基于以上的种种情况,商贸部为了规范医疗产品行业,昨晚发布公告:
在疫情防控特殊时期,为有效支持全球抗击疫情,保证产品质量安全、规范出口秩序,自4月1日起,出口新型冠状病毒检测试剂、医用口罩、医用防护服、呼吸机、红外体温计的企业向海关报关时,须提供书面或电子声明(附件1),承诺出口产品已取得我国医疗器械产品注册证书,符合进口国(地区)的质量标准要求。海关凭药品监督管理部门批准的医疗器械产品注册证书验放。督促企业以更加负责任的态度接单生产并出口,力争把不合格的医疗物资产品挡在国门之内。


图片来源:中华人民商务部官网截图

公告中提到的附件1为出口医疗物资声明模板,内容如下:

取得我国医疗器械产品注册证书的企业可在国家药品监督管理局中的我国相关医疗器械产品注册信息中查询。

内容提炼

1、4月1日起,本次加强监管的有出口新型冠状病毒检测试剂、医用口罩、医用防护服、呼吸机、红外体温计五类产品。而对于酒精、免洗洗手液及普通口罩等非医用产品公告并未提及。

2、要求出口的相关医疗物资必须取得国家药品监管部门的相关资质,符合进口国(地区)质量标准要求。海关凭药品监督管理部门批准的医疗器械产品注册证书验放。因此,医用物资出口前需确认是否符合进口国(地区)的质量标准要求

3、三部门联合监管医疗物资出口的新规,促使企业以更负责任的态度接单生产并出口,力争把不合格的医疗物资产品挡在国门之内。确保产品质量安全、符合相关标准要求,积极支持国际社会共同抗击疫情。


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