注册深圳医疗公司需要哪些条件?

一帆税管
2021-09-23
来源:一帆税管

注册深圳医疗公司,就要全面了解医疗器械公司注册的各项条件和要求,这样才能快速获得工商、药监等部门的审批。那么,要注册医疗公司,到底都需要满足哪些条件呢?概括起来,主要包括3个方面:注册资金的要求、经营场所的要求,以及人员的要求,一帆财税为大家说明下

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首先,是对于注册资金的要求。注册医疗公司,注册资本是需要达到相应的额度的,不同级别的要求也不同。比如说开办第二类医疗器械经营企业,注册资金60万元以上;开办第三类医疗器械经营企业,注册资金150万元以上。
此外,经营范围涉及国家重点监控的产品,注册资金300万元以上。
然后,是对于经营场所的要求。比如说,从事第三类、第二类体外诊断试剂批发经营的,经营场所建筑面积不得少于100平方米,库房建筑面积不得少于60平方米,冷库容积不得少于20立方米。
从事其他类别第三类医疗器械批发经营的,经营场所建筑面积不得少于100平方米,并具备与经营范围相适应的库房面积。
还有就是,对于人员的要求。《医疗器械经营质量管理规范》规定:企业应当具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称。
比如说第三类医疗器械经营企业质量负责人应当具备医疗器械相关专业大专以上学历或者中级以上专业技术职称,同时应当具有3年以上医疗器械经营质量管理工作经历。

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